Pēc divu gadu sagatavošanās uzņēmums “Beijing Lingze Medical” 2025. gada 25. jūnijā veiksmīgi ieguva Saūda Arābijas Pārtikas un zāļu pārvaldes (SFDA) medicīnisko ierīču tirdzniecības atļauju (MDMA). Šī atļauja attiecas uz visu mūsu produktu līniju, tostarp PICC katetrus, enterālās barošanas sūkņus, enterālās barošanas komplektus, TPN maisiņus un nazogastriskās zondes, kas iezīmē nozīmīgu soli mūsu paplašināšanās ceļā Saūda Arābijas tirgū.
Medicīnas ierīču regulējošā iestāde Saūda Arābijā ir Saūda Arābijas Pārtikas un zāļu pārvalde (SFDA), kas ir atbildīga par pārtikas, farmaceitisko līdzekļu un medicīnas ierīču regulēšanu, uzraudzību un kontroli, kā arī obligātu standartu noteikšanu tām. Medicīnas ierīces Saūda Arābijā var pārdot vai lietot tikai pēc reģistrācijas SFDA un medicīnas ierīču tirdzniecības atļaujas (MDMA) saņemšanas.
Saūda Arābijas Pārtikas un zāļu pārvalde (SFDA) pieprasa, lai medicīnas ierīču ražotāji ieceltu pilnvarotu pārstāvi (AR), kas rīkotos viņu vārdā tirgū. AR darbojas kā starpnieks starp ārvalstu ražotājiem un SFDA. Turklāt AR ir atbildīgs par produktu atbilstību, drošību, pēcpārdošanas saistībām un medicīnas ierīču reģistrācijas atjaunošanu. Derīga AR licence ir obligāta muitas formalitāšu veikšanai produktu importa laikā.
Tagad, kad mūsu SFDA sertifikācija ir spēkā, L&Z Medical ir pilnībā gatava piegādāt Saūda Arābijas veselības aprūpes iestādes ar pilnu mūsu medicīnas produktu klāstu. Sekojiet līdzi jaunumiem, jo mēs turpinām paplašināt savu klātbūtni Tuvo Austrumu tirgū.
Publicēšanas laiks: 2025. gada 25. jūnijs